Lyf fyrir menn
Olanzapin Actavis - Filmuhúðuð tafla
Lyfseðilsskylt lyf
ATC Flokkur: N05AH03
ATC Heiti: Olanzapinum
Norrænt Vörunúmer: 118020
Markaðsleyfishafi: Actavis Group PTC ehf.
Skráningardagsetning: 01.05.2008
Magn
Nauðsynlegt er að eiga gildan lyfseðil til að panta lyfjð.
Olanzapin Actavis inniheldur virka efnið olanzapin. Olanzapin Actavis tilheyrir flokki lyfja sem
kallast sefandi lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
- Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki
til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar sem hafa þessi einkenni
geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
- Miðlungi alvarlega til alvarlega geðhæð, sjúkdóm með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Sýnt hefur verið fram á að Olanzapin Actavis komi í veg fyrir endurkomu þessara einkenna hjá
sjúklingum með geðhvörf þegar geðhæðarlota hefur svarað meðferð með olanzapini.
kallast sefandi lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
- Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki
til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar sem hafa þessi einkenni
geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
- Miðlungi alvarlega til alvarlega geðhæð, sjúkdóm með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Sýnt hefur verið fram á að Olanzapin Actavis komi í veg fyrir endurkomu þessara einkenna hjá
sjúklingum með geðhvörf þegar geðhæðarlota hefur svarað meðferð með olanzapini.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Olanzapin Actavis inniheldur - Virka innihaldsefnið er olanzapin. Hver Olanzapin Actavis tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg,
7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapini.
- Önnur innihaldsefni eru (töflukjarni) laktósi, örkristallaður sellulósi, krospóvídon,
magnesíumsterat og (töfluhúð) pólývínylalkóhól, títantvíoxíð (E171), talkúm, sojalesitín (E322)
og xantan gúmmí (E415). Auk þess innihalda 15 mg töflurnar indigótín (E132) og 20 mg
töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Lýsing á útliti Olanzapin Actavis og pakkningastærðir
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg: Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 6 mm að þvermáli, merkt með „O”
á annarri hliðinni.
Filmuhúðuð tafla 5 mg: Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 8 mm að þvermáli, merkt með „O1” á
annarri hliðinni.
Filmuhúðuð tafla 7,5 mg: Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 9 mm að þvermáli, merkt með „O2”
á annarri hliðinni.
Filmuhúðuð tafla 10 mg: Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 10 mm að þvermáli, merkt með
„O3” á annarri hliðinni.
Filmuhúðuð tafla 15 mg: Sporöskjulaga, tvíkúpt, ljósblá filmuhúðuð tafla 7,35 x 13,35 mm að
þvermáli, merkt með „O” á annarri hliðinni.
Filmuhúðuð tafla 20 mg: Sporöskjulaga, tvíkúpt, ljósbleik filmuhúðuð tafla 7,5 x 14,5 mm að
þvermáli, merkt með „O” á annarri hliðinni.
Pakkningastærðir
Þynnupakkningar: 7, 14, 28, 30, 35, 56 og 70 töflur.
Töfluglös: 30, 100 og 500 töflur.
Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Markaðsleyfishafi
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1
IS-220 Hafnarfjörður
Framleiðandi
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
IS-220 Hafnarfjörður
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samakovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Búlgaría
Umboðsmaður á Íslandi:
Teva Pharma Iceland ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa
markaðsleyfishafa.
Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í júlí 2023.
Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á http://www.serlyfjaskra.is