Lyf fyrir menn
Midazolam Medical Valley - Munnholslausn
Lyfseðilsskylt lyf
ATC Flokkur: N05CD08
ATC Heiti: Midazolamum
Norrænt Vörunúmer: 047608
Markaðsleyfishafi: Medical Valley Invest AB
Skráningardagsetning: 01.01.2022
Magn
Nauðsynlegt er að eiga gildan lyfseðil til að panta lyfjð.
Midazolam Medical Valley munnholslausn inniheldur lyf sem nefnist mídazólam. Mídazólam tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast benzódíazepín.
Midazolam Medical Valley er notað til að stöðva skyndilegt, langvinnt krampaflog hjá ungbörnum á
aldrinum 3 mánaða til fullorðinna.
Hjá ungbörnum á aldrinum 3-6 mánaða skal meðferð eingöngu fara fram á sjúkrahúsi, þar sem hægt er
að hafa eftirlit og endurlífgunarbúnaður er aðgengilegur.
Foreldrar/umönnunaraðilar mega eingöngu nota lyfið handa sjúklingum sem hafa verið greindir með
flogaveiki.
flokki lyfja sem nefnast benzódíazepín.
Midazolam Medical Valley er notað til að stöðva skyndilegt, langvinnt krampaflog hjá ungbörnum á
aldrinum 3 mánaða til fullorðinna.
Hjá ungbörnum á aldrinum 3-6 mánaða skal meðferð eingöngu fara fram á sjúkrahúsi, þar sem hægt er
að hafa eftirlit og endurlífgunarbúnaður er aðgengilegur.
Foreldrar/umönnunaraðilar mega eingöngu nota lyfið handa sjúklingum sem hafa verið greindir með
flogaveiki.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Midazolam Medical Valley inniheldur • Virka innihaldsefnið er mídazólam
• 2,5 mg - Hver áfyllt munngjafarsprauta inniheldur því sem jafngildir 2,5 mg af mídazólam
hýdróklóríði í 0,5 ml af lausn.
• 5 mg - Hver áfyllt munngjafarsprauta inniheldur því sem jafngildir 5 mg af mídazólam
hýdróklóríði í 1 ml af lausn.
• 7,5 mg - Hver áfyllt munngjafarsprauta inniheldur því sem jafngildir 7,5 mg af mídazólam
hýdróklóríði í 1,5 ml af lausn.
• 10 mg - Hver áfyllt munngjafarsprauta inniheldur því sem jafngildir 10 mg af mídazólam
hýdróklóríði í 2 ml af lausn.
Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, hreinsað vatn, saltsýra og natríumhýdroxíð (til stillingar á pH).
Lýsing á útliti Midazolam Medical Valley og pakkningastærðir
2,5 mg - pakkningar merktar með gulu
5 mg - pakkningar merktar með bláu
7,5 mg - pakkningar merktar með fjólubláu
10 mg - pakkningar merktar með appelsínugulu
Midazolam Medical Valley munnholslausn er tær vökvi.
Það er afgreitt í ljósgulri, áfylltri, nálarlausri munngjafarsprautu með sprautustimpli og sprautuhettu á
endanum. Hverri munngjafarsprautu er pakkað í hlífðarhulstur úr plasti.
Midazolam Medical Valley er afgreitt í öskjum sem innihalda 2 eða 4 áfylltar munngjafarsprautur
(sem innihalda sama skammt).
Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
SE-236 32 Höllviken
Svíþjóð
Framleiðandi
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. de Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Spánn
Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
Svíþjóð: Midazolam Medical Valley 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg munhålelösning.
Finnland: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon.
Þýskaland: Midazolam Desitin 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg Lösung zur Anwendung in der
Mundhöhle.
Noregur: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnvann, oppløsning.
Holland: Midazolam Xiromed 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal
gebruik.
Danmörk: Midazolam Medical Valley 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning.
Ísland: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnholslausn.
Frakkland: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solution buccale.
Írland: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution.
Rúmenía: Midazolam Desitin 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg soluție bucofaringiană.
Spánn: Oroxelam 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solución oromucosa.
Pólland Soloxelam, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej.
Ítalíu Oroxelam 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluzione per mucosa orale.
Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mars 2025.
Ítarlegar upplýsingar um lyfið er að finna á http://www.serlyfjaskra.is.