Lyf fyrir menn
Losartan Medical Valley - Filmuhúðuð tafla
Lyfseðilsskylt lyf
ATC Flokkur: C09CA01
ATC Heiti: Losartanum
Norrænt Vörunúmer: 124000
Markaðsleyfishafi: Medical Valley Invest AB
Skráningardagsetning: 01.02.2022
Magn
Nauðsynlegt er að eiga gildan lyfseðil til að panta lyfjð.
Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er
framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því
að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem
veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan
hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
Losartan Medical Valley er notað
- til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 -
18 ára.
- til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 þar sem skert
nýrnastarfsemi og prótein í þvagi ≥ 0,5 g á sólarhring (ástand þar sem óeðlilegt magn af próteini
er í þvagi) hefur verið staðfest með rannsóknum
- til meðferðar hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun þegar meðferð með sérhæfðum lyfjum
sem kallast ACE-hemlar (lyf sem er notað til að lækka blóðþrýsting) hentar ekki að mati
læknisins. Ef náðst hefur stöðugleiki á hjartabilun með ACE-hemlum á ekki að skipta í lósartan.
- til meðferðar hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og þykknun á hjartavegg. Sýnt hefur verið
fram á að Losartan Medical Valley dregur úr hættu á heilaslagi („LIFE ábending“).
framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því
að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem
veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan
hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
Losartan Medical Valley er notað
- til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 -
18 ára.
- til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 þar sem skert
nýrnastarfsemi og prótein í þvagi ≥ 0,5 g á sólarhring (ástand þar sem óeðlilegt magn af próteini
er í þvagi) hefur verið staðfest með rannsóknum
- til meðferðar hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun þegar meðferð með sérhæfðum lyfjum
sem kallast ACE-hemlar (lyf sem er notað til að lækka blóðþrýsting) hentar ekki að mati
læknisins. Ef náðst hefur stöðugleiki á hjartabilun með ACE-hemlum á ekki að skipta í lósartan.
- til meðferðar hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og þykknun á hjartavegg. Sýnt hefur verið
fram á að Losartan Medical Valley dregur úr hættu á heilaslagi („LIFE ábending“).
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Losartan Medical Valley inniheldur Virka innihaldsefnið er lósartankalíum.
Hver Losartan Medical Valley 12,5 mg tafla inniheldur 12,5 mg af lósartankalíumi.
Hver Losartan Medical Valley 50 mg tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíumi.
Hver Losartan Medical Valley 100 mg tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíumi.
Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), laktósaeinhýdrat, forhleypt maíssterkja,
magnesíumsterat (E572), hýdroxýprópýlsellulósa (E463), hýprómellósa (E464).
Losartan Medical Valley 12,5 mg, 50 mg og 100 mg innihalda eftirtalið magn af kalíum: 1,06 mg
(0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) og 8,48 mg (0,216 mEq), talið í sömu röð.
Losartan Medical Valley 12,5 mg töflur innihalda einnig títantvíoxíð (E171), Blue lake (E 133,
Brilliant blue FCF).
Losartan Medical Valley 50 mg töflur innihalda einnig títantvíoxíð (E171).
Losartan Medical Valley 100 mg töflur innihalda einnig títantvíoxíð (E171).
Lýsing á útliti Losartan Medical Valley og pakkningastærðir
Losartan Medical Valley 12,5 mg eru kringlóttar, bláar, filmuhúðaðar töflur án deiliskoru.
Losartan Medical Valley 50 mg eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur án deiliskoru.
Losartan Medical Valley 100 mg eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur án deiliskoru.
Losartan Medical Valley er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærðum:
Losartan Medical Valley 12,5 mg - PVC/PE/PVDC-þynnupakkningar, lokað með álþynnu, sem
innihalda 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 112, 210 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
HDPE-glas með pólýprópýlenskrúftappa með kísilgelþurrkefni 105 eða 110 filmuhúðaðar töflur.
Losartan Medical Valley 50 mg - PVC/PE/PVDC-þynnupakkningar, lokað með álþynnu, sem
innihalda 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 112, 210 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
HDPE-glas með pólýprópýlenskrúftappa með kísilgelþurrkefni 105, 110, 112 eða 120 filmuhúðaðar
töflur.
Losartan Medical Valley 100 mg - PVC/PE/PVDC-þynnupakkningar, lokað með álþynnu, sem
innihalda 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 210 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
HDPE-glas með pólýprópýlenskrúftappa með kísilgelþurrkefni 105 eða 110 filmuhúðaðar töflur.
Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Markaðsleyfishafi
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 HÖLLVIKEN
Svíþjóð
Framleiðandi
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Spánn
Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
Danmörk: Losartan Medical Valley 12./100 mg filovertrukne tabletter
Eistland: Tarnasol 12,/100 mg sŏhukese polümeerikattega tabletid
Finnland: Losartan Medical Valley 12,/100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Írland: Losartan Potassium Pinewood 12,/100 mg film-coated tablets
Ísland: Losartan Medical Valley 12,/100 mg filmuhúðuð tafla
Ítalía: Losartan DOC 12,/100 mg compresse rivestite con film
Noregur: Losartan Medical Valley 12,/100 mg tablett, filmdrasjert
Portúgal: Losartan Basi 12,/100 mg comprimidos revestidos por película
Svíþjóð: Losartan Medical Valley 12,/100 mg filmdragerad tablett
Slóvenía: Tarnasol 12,/100 mg filmsko obložene tablete
Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í janúar 2025.