Lyf fyrir menn
Duloxetin Krka - Magasýruþolið hart hylki
Lyfseðilsskylt lyf
ATC Flokkur: N06AX21
ATC Heiti: Duloxetinum
Norrænt Vörunúmer: 432410
Markaðsleyfishafi: Krka, d.d., Novo mesto
Skráningardagsetning: 01.05.2015
Magn
Nauðsynlegt er að eiga gildan lyfseðil til að panta lyfjð.
Duloxetin Krka inniheldur virka innihaldsefnið duloxetin. Duloxetin Krka hækkar gildi serótóníns og
noradrenalíns í taugakerfinu.
Duloxetin Krka er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
þunglyndi
almennri kvíðaröskun (kvíði eða taugaóstyrkur til langs tíma)
taugaverkjum vegna sykursýki (oft lýst sem sviða, sting, stungu, leifturverk eða sársauka eða
líkt og rafstuð. Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða
þrýstingur geti valdið sársauka).
Duloxetin Krka byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja
vikna frá því að meðferð hefst en það getur tekið 2-4 vikur þar til þér fer að líða betur. Láttu lækninn
vita ef þér er ekki farið að líða betur eftir þennan tíma. Læknirinn getur haldið áfram að gefa þér
Duloxetin Krka eftir að þér er farið að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið eða kvíðinn
komi aftur.
Hjá einstaklingum með taugaverki vegna sykursýki geta liðið nokkrar vikur áður en þeim fer að líða
betur. Ræddu við lækninn ef þér er ekki farið að líða betur eftir 2 mánuði.
noradrenalíns í taugakerfinu.
Duloxetin Krka er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
þunglyndi
almennri kvíðaröskun (kvíði eða taugaóstyrkur til langs tíma)
taugaverkjum vegna sykursýki (oft lýst sem sviða, sting, stungu, leifturverk eða sársauka eða
líkt og rafstuð. Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða
þrýstingur geti valdið sársauka).
Duloxetin Krka byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja
vikna frá því að meðferð hefst en það getur tekið 2-4 vikur þar til þér fer að líða betur. Láttu lækninn
vita ef þér er ekki farið að líða betur eftir þennan tíma. Læknirinn getur haldið áfram að gefa þér
Duloxetin Krka eftir að þér er farið að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið eða kvíðinn
komi aftur.
Hjá einstaklingum með taugaverki vegna sykursýki geta liðið nokkrar vikur áður en þeim fer að líða
betur. Ræddu við lækninn ef þér er ekki farið að líða betur eftir 2 mánuði.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hvað inniheldur Duloxetin Krka Virka innihaldsefnið er duloxetin. Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 30 mg eða 60 mg
af duloxetini (sem duloxetinhýdróklóríð).
Önnur innihaldsefni eru:
innihald hylkis: sykurperlur (súkrósi, maíssterkja), hýprómellósi 6 cP, súkrósi, askorbínsýra
hýprómellósa asetat súkkínat, talkúm, þríetýl sítrat og títantvíoxíð (E171)
hylkisskel: Gelatín, títantvíoxíð (E171), indígótín (E132), gult járnoxíð (E172) – aðeins í 60 mg
hylkjum, blek (shellac, própýlenglýkól (E1520), svart járnoxíð (E172), kalíumhýdroxíð (E525))
Sjá kafla 2 „Duloxetin Krka inniheldur súkrósa“.
Útlit Duloxetin Krka og pakkningastærðir
30 mg magasýruþolin hörð hylki: Hvítar til örlítið litaðar smákúlur í hörðu gelatínhylki af stærð 3
(lengd hylkis: u.þ.b. 16 mm). Meginhluti hylkisins er hvítur og hylkislokið er dökkblátt. Meginhluti
hylkisins er merktur með 30 í svörtum lit.
60 mg magasýruþolin hörð hylki: Hvítar til örlítið litaðar smákúlur í hörðu gelatínhylki af stærð 1
(lengd hylkis: u.þ.b. 19 mm). Meginhluti hylkisins er gulgrænn og hylkislokið er dökkblátt.
Meginhluti hylkisins er merktur með 60 í svörtum lit.
Duloxetin Krka er fáanlegt í öskju með 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 og 100 magasýruþolnum hörðum
hylkjum í þynnum.
Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Markaðsleyfishafi
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slóvenía
Framleiðandi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Vinsamlega hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið
LYFIS ehf.
Sími: 534 3500
Netfang: lyfis@lyfis.is
Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í mars 2026.