Lyf fyrir menn
Boostrix - Stungulyf, dreifa
Lyfseðilsskylt lyf
ATC Flokkur: J07AJ52
ATC Heiti: Kíghósti í blöndum með öðrum toxóíðum
Norrænt Vörunúmer: 005085
Markaðsleyfishafi: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Skráningardagsetning: 01.01.2007
Magn
Nauðsynlegt er að eiga gildan lyfseðil til að panta lyfjð.
Boostrix er bóluefni sem er ætlað til örvunarbólusetningar hjá börnum frá 4 ára aldri, unglingum og
fullorðnum, gegn þremur sjúkdómum: barnaveiki, stífkrampa og kíghósta.
Bóluefnið verkar með því að örva líkamann til þess að mynda sína eigin vörn (mótefni) gegn þessum
sjúkdómum.
• Barnaveiki (diphtheria): Barnaveiki hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum á húðina.
Almennt er um bólgu (þrota) í öndunarvegi að ræða sem veldur verulegum öndunarörðugleikum
og stundum köfnun. Bakteríurnar gefa einnig frá sér eitur (toxín) sem getur valdið
taugaskemmdum, hjartatruflunum og jafnvel dauða.
• Stífkrampi (tetanus): Stífkrampabakteríur komast inn í líkamann um skurði, rispur eða sár á
húðinni. Sár sem eru sérstaklega útsett fyrir sýkingu eru brunasár, opin beinbrot, djúp sár og sár
sem eru menguð af jarðvegi, moldryki, hrossataði/mykju eða tréflísum. Bakteríurnar gefa frá sér
eitur (toxín) sem getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, krampaköstum og
jafnvel dauða. Vöðvakramparnir geta verið svo aflmiklir að þeir valda beinbrotum í hrygg.
• Kíghósti (pertussis): Kíghósti er mjög smitandi sjúkdómur. Sjúkdómurinn hefur áhrif á
öndunarveg og veldur alvarlegum hóstaköstum sem geta truflað eðlilega öndun. Hóstanum fylgir
oft soghljóð. Hóstinn getur staðið í 1-2 mánuði eða lengur. Kíghósti getur einnig valdið sýkingu í
eyrum, berkjubólgu sem getur staðið lengi, lungnabólgu, krampaköstum, heilaskemmdum og
jafnvel dauða.
Ekkert af innihaldsefnum bóluefnisins getur valdið barnaveiki, stífkrampa eða kíghósta.
Notkun Boostrix á meðgöngu mun hjálpa til við að vernda barnið gegn kíghósta á fyrstu mánuðunum
áður en hann/hún fær fyrstu bólusetninguna.
fullorðnum, gegn þremur sjúkdómum: barnaveiki, stífkrampa og kíghósta.
Bóluefnið verkar með því að örva líkamann til þess að mynda sína eigin vörn (mótefni) gegn þessum
sjúkdómum.
• Barnaveiki (diphtheria): Barnaveiki hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum á húðina.
Almennt er um bólgu (þrota) í öndunarvegi að ræða sem veldur verulegum öndunarörðugleikum
og stundum köfnun. Bakteríurnar gefa einnig frá sér eitur (toxín) sem getur valdið
taugaskemmdum, hjartatruflunum og jafnvel dauða.
• Stífkrampi (tetanus): Stífkrampabakteríur komast inn í líkamann um skurði, rispur eða sár á
húðinni. Sár sem eru sérstaklega útsett fyrir sýkingu eru brunasár, opin beinbrot, djúp sár og sár
sem eru menguð af jarðvegi, moldryki, hrossataði/mykju eða tréflísum. Bakteríurnar gefa frá sér
eitur (toxín) sem getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, krampaköstum og
jafnvel dauða. Vöðvakramparnir geta verið svo aflmiklir að þeir valda beinbrotum í hrygg.
• Kíghósti (pertussis): Kíghósti er mjög smitandi sjúkdómur. Sjúkdómurinn hefur áhrif á
öndunarveg og veldur alvarlegum hóstaköstum sem geta truflað eðlilega öndun. Hóstanum fylgir
oft soghljóð. Hóstinn getur staðið í 1-2 mánuði eða lengur. Kíghósti getur einnig valdið sýkingu í
eyrum, berkjubólgu sem getur staðið lengi, lungnabólgu, krampaköstum, heilaskemmdum og
jafnvel dauða.
Ekkert af innihaldsefnum bóluefnisins getur valdið barnaveiki, stífkrampa eða kíghósta.
Notkun Boostrix á meðgöngu mun hjálpa til við að vernda barnið gegn kíghósta á fyrstu mánuðunum
áður en hann/hún fær fyrstu bólusetninguna.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Boostrix inniheldur - Virku innihaldsefnin eru:
Barnaveikitoxóíð
(diphtheria) ekki minna en 2 alþjóðlegar einingar (a.e.) (2,5 Lf)
Stífkrampatoxóíð
(tetanus) ekki minna en 20 alþjóðlegar einingar (a.e.) (5 Lf)
Kíghóstamótefnavakar (Bordetella pertussis)
Kíghóstatoxóíð
(pertussis) 8 míkrógrömm
Þráðlaga hemagglútinín
8 míkrógrömm
Pertaktín
2,5 míkrógrömm
aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3) 0,3 milligrömm Al
3+
og álfosfat (AlPO4) 0,2 milligrömm Al
3+
Álhýdroxíð og álfosfat eru í bóluefninu sem ónæmisglæðar. Ónæmisglæðar eru efni sem eru í sumum
bóluefnum til þess að hraða, bæta og/eða framlengja varnandi áhrif bóluefnisins.
- Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Lýsing á útliti Boostrix og pakkningastærðir
Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
Boostrix er hvítur, aðeins mjólkurlitaður vökvi sem er í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Boostrix fæst í áfylltri sprautu með 1 skammti með eða án aðskildra nála, pakkningastærðir með 1 og
10.
Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Markaðsleyfishafi:
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Danmörk
Framleiðandi:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart
Belgía
Umboð á Íslandi
Vistor hf., sími: 535-7000
Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í ágúst 2023.
Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á http://www.serlyfjaskra.is
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Fyrir notkun skal bóluefnið vera við herbergishita og hrist vel til þess að ná fram einsleitri, ógegnsærri,
hvítri dreifu. Fyrir gjöf skal bóluefnið skoðað m.t.t. agnamengunar og/eða eðlisbreytinga.
Verði vart við annað hvort má ekki gefa bóluefnið.
Leiðbeiningar fyrir áfylltu sprautuna
Haltu um hólk sprautunnar, ekki í stimpilinn.
Skrúfaðu sprautuhettuna af með því að snúa
henni rangsælis.
Festu nálina með því að tengja nálarfestinguna
við Luer Lock tengið og snúa réttsælis fjórðung
úr hring þangað til að þú finnur að hún læsist.
Ekki toga sprautustimpilinn út úr hólknum. Ef
það gerist má ekki gefa bóluefnið.
Förgun
Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Stimpill
Hólkur Hetta
Luer Lock tengi
Nálarfesting