Biorphen - Stungulyf, lausn

Biorphen inniheldur
Virka efnið er fenýlefrín. 1 ml lausn inniheldur 10 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 8,2 mg
af fenýlefríni.
Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.

Lýsing á útliti Biorphen og pakkningastærðir
Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn er tær, litlaus, sæfð lausn í 2 ml glerlykju sem fyllt er með 1 ml af
lausn og fæst í pakkningum með 10 lykjum.

Markaðsleyfishafi og framleiðandi

Markaðsleyfishafi:
Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Þýskaland

Framleiðandi:
Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Þýskaland

Sirton Pharmaceuticals Spa
Piazza XX Settembre, 2
22079 Villa Guardia (CO)
Ítalía

Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
Aðildarríki Heiti lyfs

Austurríki Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung
Þýskaland Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung
Denmark Biorphen
Estonia Biorphen 10 mg/ml
Finland Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml
Croatia Biorphen 10 mg/ml
Hungary Biorphen 10 mg/ml
Iceland Biorphen 10 mg/ml
Lithuania Phenylephrine hydrochloride Sintetica 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Latvia Biorphen 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Netherlands Biorphen 10 mg/ml
Norway Biorphen
Poland Biorphen
Sweden Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml
Greece Biorphen 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Cyprus Biorphen 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Slovenia Fenilefrin Sintetica 10 mg/ml raztopina za injiciranje
Romania Biorphen 10 mg/ml soluţie injectabilă

Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í desember 2021.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn

Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsmönnum:

Innihaldslýsing
Fenýlefrínhýdróklóríð Ph.Eur. 1,0% w/v.
Hver 1 ml inniheldur 10 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 8,2 mg af fenýlefríni.
Hver 1 ml lykja inniheldur 10 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 8,2 mg af fenýlefríni.

Ábendingar
Biorphen er ætlað fullorðnum til meðferðar á lágþrýstingi við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu eða
svæfingu.

Skammtar og lyfjagjöf
Skoðið með tilliti til agna og mislitunar fyrir gjöf.
Lausnin á að vera laus við sýnilegar agnir.
Eingöngu einnota.

Fullorðnir
Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn má gefa undir húð eða í vöðva í 2 til 5 mg skömmtum af
fenýlefríni og með frekari 1 til 10 mg skömmtum ef þörf krefur og samkvæmt svörun.

Einnig má gefa 8,2 mg af fenýlefríni (1 ml af Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn) þynnt í 500 ml af
glúkósa 50 mg/ml (5%) eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) með innrennsli í bláæð. Upphafsskammtur
er 25 til 50 μg af fenýlefríni. Skammta má auka eða minnka til að viðhalda slagbilsþrýstingi nálægt
eðlilegu gildi. Skammtar á bilinu 25 til 100 μg/mín. eru yfirleitt virkir.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Þörf kann að vera á minni skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Þörf kann að vera á stærri skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skorpulifur.

Börn og unglingar
Ekki er mælt með notkun lyfsins handa börnum vegna ónógra upplýsinga um verkun, öryggi og
ráðlagða skammta.

Aldraðir
Ekki er þörf á að minnka skammta hjá öldruðum.

Lyfjahvörf
Þegar fenýlefríni er dælt undir húð eða í vöðva er verkunartíminn 10 til 15 mínútur. Inndæling undir
húð hefur áhrif í allt að eina klukkustund og inndæling í vöðva í allt að tvær klukkustundir.
Áhrifin vara í 20 mínútur eftir gjöf í bláæð.

Ósamrýmanleiki
Biorphen er ekki samrýmanlegt við basískar lausnir, járnsölt og aðra málma, fenýtóínnatríum og
oxunarefni.
Lyfið er samrýmanlegt við glúkósa 50 mg/ml (5%) eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%).

Allar upplýsingar um ávísun lyfsins má finna í samantekt á eiginleikum lyfs.